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產(chǎn)品中心細(xì)胞培養(yǎng)血清替代物HPCPLCGL10HELIOS UltraGRO™ GMP級(jí)人血小板裂解物
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品分類
HELIOS UltraGRO™ GMP級(jí)人血小板裂解物 | 5%用量替代20% FBS，MSC擴(kuò)增的合規(guī)之選， GMP級(jí)、FDA DMF備案，支持從研發(fā)到臨床試驗(yàn)的細(xì)胞擴(kuò)增——100 mL 規(guī)格，靈活適配中試規(guī)模與初期臨床批次
核心優(yōu)勢(shì)速覽
? 5%用量，20%效果：僅需5% (v/v) 添加量，細(xì)胞生長(zhǎng)效果達(dá)到或超過(guò)20%胎牛血清
? GMP級(jí) + FDA DMF備案：FDA DMF備案編號(hào) DMF 16228，合規(guī)文件齊全，可直接用于IND申報(bào)引用
? 人源、無(wú)異源、無(wú)動(dòng)物血清：來(lái)源為FDA或HC（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局/加拿大衛(wèi)生部）授權(quán)血站的健康供者血小板，無(wú)外源污染風(fēng)險(xiǎn)
? 已驗(yàn)證多種MSC：骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC均驗(yàn)證有效，倍增時(shí)間20-30小時(shí)
? 批次一致性高：每批次均經(jīng)MSC培養(yǎng)測(cè)試，附原廠COA
? 可定制規(guī)格：提供50 mL（科研驗(yàn)證）、100 mL（中試規(guī)模）、500 mL（GMP生產(chǎn)）等多規(guī)格靈活選擇
產(chǎn)品信息
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 貨號(hào) | HPCPLCGL10 |
| 規(guī)格 | 100 mL |
| 級(jí)別 | GMP級(jí) |
| 產(chǎn)品本質(zhì) | 人血小板裂解物（hPL），富含多種天然生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子 |
| 形態(tài) | 液體，冷凍保存（Frozen Liquid） |
| 包裝 | 塑料瓶，100 mL/瓶 |
| 保存溫度 | -20°C（推薦凍存溫度，-80°C也可） |
| 運(yùn)輸條件 | 干冰運(yùn)輸 |
| 核心差異 | 需額外添加肝素（2 IU/mL） |
詳細(xì)技術(shù)參數(shù)與質(zhì)控
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 外觀 | 黃色至淺黃色液體 |
| 總蛋白 | 4.0 - 8.0 g/dL |
| pH | 6.5 - 8.5 |
| 滲透壓 | 275 - 355 mOsm/Kg |
| 內(nèi)毒素 | ≤ 10 EU/mL |
| 支原體檢測(cè) | 未檢出 |
| 無(wú)菌性檢測(cè) | 無(wú)生長(zhǎng) |
| 性能測(cè)試 | 每批次經(jīng)MSC培養(yǎng)驗(yàn)證，出具原廠COA |
| 纖維蛋白原 | 保留（未經(jīng)去除）——需加肝素 |
| DMF備案 | DMF 16228 |
典型應(yīng)用數(shù)據(jù)
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 推薦用量 | 5% UltraGRO™ + 基礎(chǔ)培養(yǎng)基（如α-MEM） |
| 需添加肝素 | 終濃度 2 IU/mL——不加肝素，培養(yǎng)基中會(huì)形成明顯凝結(jié)塊，細(xì)胞無(wú)法正常生長(zhǎng) |
| 細(xì)胞種植密度 | 約 3×103 ~ 6×103 細(xì)胞/cm2 |
| 倍增時(shí)間 | 20 ~ 30 小時(shí) |
| 效果對(duì)比 | 5% UltraGRO™ 組細(xì)胞增殖速度 ≥ 20% FBS 組 |
| 已驗(yàn)證細(xì)胞類型 | 骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC等多種間充質(zhì)干細(xì)胞 |
使用說(shuō)明
推薦在 37°C 水浴中解凍 UltraGRO™
解凍后可能出現(xiàn)不溶性顆粒——推薦 3,400 × g 離心 3~5 分鐘或使用40 μm 細(xì)胞篩網(wǎng)過(guò)濾去除顆粒
按 5% 比例添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基中
加入肝素至終濃度 2 IU/mL
基礎(chǔ)培養(yǎng)基推薦 α-MEM（含 2 mM L-谷氨-酰胺）
混勻后即可用于細(xì)胞培養(yǎng)
重要注意事項(xiàng)
? 稀釋后（如5% UltraGRO™完培）可以用0.22 μm濾膜過(guò)濾，不影響培養(yǎng)性能
? 100% UltraGRO™ 原液 → 不可用0.22 μm濾膜過(guò)濾，否則會(huì)顯著降低最終細(xì)胞培養(yǎng)效果
? 避免反復(fù)凍融，會(huì)造成不溶性沉淀增加、性能下降
解凍后建議當(dāng)天配成完培用完，或立即分裝成單次用量后放回-20°C凍存
同系列產(chǎn)品線對(duì)照
| 產(chǎn)品線 | GMP級(jí)別 | 肝素添加 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|---|
| UltraGRO™ (GMP級(jí)) | ? GMP級(jí) | ? 需要添加 2 IU/mL 肝素 | GMP生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、工藝開(kāi)發(fā)（需合規(guī)DMF） |
| UltraGRO™-Advanced (GMP級(jí)) | ? GMP級(jí) | ? 無(wú)需添加肝素 | GMP生產(chǎn)、對(duì)簡(jiǎn)化操作要求高的項(xiàng)目 |
| UltraGRO™-Advanced (科研級(jí)) | 科研級(jí) (RUO) | ? 無(wú)需添加肝素 | 常規(guī)科研、早期工藝開(kāi)發(fā)、成本驗(yàn)證 |
HELIOS UltraGRO™ GMP級(jí)人血小板裂解物訂購(gòu)信息
| 貨號(hào) | 規(guī)格 | 級(jí)別 | 說(shuō)明 |
|---|---|---|---|
| HPCPLCGL05 | 50 mL | GMP級(jí) | 科研驗(yàn)證 / 小試 |
| HPCPLCGL10 | 100 mL | GMP級(jí) | 中試 / 初期臨床批次 |
| HPCPLCGL50 | 500 mL | GMP級(jí) | 規(guī)?；a(chǎn) |
?? 廣州億寧生物為HELIOS正規(guī)授權(quán)經(jīng)銷商，GMP級(jí)產(chǎn)品常備現(xiàn)貨，每批附原廠COA，可提供FDA DMF備案引用文件。
現(xiàn)貨立發(fā)，珠三角次日達(dá)，華南華東西南隔日達(dá)。
服務(wù)熱線：19120106455
公司地址：益科智能創(chuàng)新園
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