1、背景

2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當?shù)胤伞?　2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下： 　1.產(chǎn)品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備； 　— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質(zhì) 　雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　3.CE標志要求 　將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 　4.過渡期規(guī)定 　為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。

2起源

— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 　5.豁免機制 　采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項新豁免，同時針對產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長為5年； 　— 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長為7年。 　6.增加市場監(jiān)督條款 　引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評估要求和市場監(jiān)督機制。通過嚴格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達成指令目標。 　相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時采取應(yīng)對措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

范圍

醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內(nèi)容如下：

— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：

— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；

— 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；

— 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。 　— 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。

ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：

— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；

— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。

國產(chǎn)ROHS2.0測試儀EDX1800B

針對EDX 1800B在各個領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，根據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品性能和提高安全防護等級的需求，特別設(shè)計該款EDX 1800EROHS測試儀。應(yīng)用新一代的高壓電源和X光管，提高產(chǎn)品的可靠性；利用新X光管的大功率提高儀器的測試效率。

應(yīng)用領(lǐng)域

RoHS檢測分析

地礦與合金（銅、不銹鋼等）成分分析

金屬鍍層的厚度測量、電鍍液和鍍層含量的測定

黃金、鉑、銀等貴金屬和各種首飾的含量檢測

主要用于RoHS指令相關(guān)行業(yè)、貴金屬加工和首飾加工行業(yè)；銀

行，首飾銷售和檢測機構(gòu)；電鍍行業(yè)

性能優(yōu)勢

下照式：可滿足各種形狀樣品的測試需求

準直器和濾光片：多種準直器和濾光片的電動切換，滿足各種測試方式的應(yīng)用

移動平臺：精細的手動移動平臺，方便定位測試點

高分辨率探測器：提高分析的準確性

新一代的高壓電源和X光管：性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率

檢測75種元素·1ppm檢出限·重復(fù)性0.05%·穩(wěn)定性0.05%

新一代光管良好的屏蔽作用，X射線的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等

性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率

儀器上蓋的測試自鎖和高壓電源緊急鎖功能，帶給您*防護

技術(shù)參數(shù)

元素分析范圍：硫（S）~ 鈾（U）

分析檢出限：1ppm

分析含量：ppm ~ 99.99％

任意多個可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體效應(yīng)校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應(yīng)范圍：15℃ ~ 30℃

電源：交流220V±5V，建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源

能量分辨率：144±5eV

樣品腔尺寸：439mm×300mm×50mm

儀器尺寸：550mm×410mm×320mm

儀器重量：45kg

儀器配置

移動樣品平臺 

SDD探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

國產(chǎn)ROHS2.0測試儀氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀GCMS6800

GC-MS 6800是天瑞儀器精心打造的一款高性價比氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，具有*的自主知識產(chǎn)權(quán)，擁有多項技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于工業(yè)檢測、食品安全、環(huán)境保護等眾多領(lǐng)域。

技術(shù)優(yōu)勢

硬件

自主研發(fā)的GC系統(tǒng)，帶電子流量和電子壓力控制（EFC、EPC）

自主研發(fā)高效燈絲，電子發(fā)射效率高，大可達350μA

帶預(yù)四極的單四極桿質(zhì)量分析器，有效減少測樣過程對四極桿的污染；

帶高能轉(zhuǎn)換打拿極的電子倍增器提供的靈敏度；

進口機械泵和分子泵組成優(yōu)異的真空系統(tǒng)，保證系統(tǒng)的高穩(wěn)定性和可靠性；

配備全量程真空規(guī)，實時監(jiān)測真空狀況；

完善的保護系統(tǒng)，保證儀器出現(xiàn)異常狀況時保護系統(tǒng)關(guān)鍵部件，延長儀器使用壽命；

良好的RF電源數(shù)字補償技術(shù)，可以使全質(zhì)量范圍內(nèi)的質(zhì)譜峰都達到較高的靈敏度和分辨率；

軟件

工作站軟件可同時控制氣相色譜儀、自動進樣器和質(zhì)譜儀，通過高速網(wǎng)卡實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集與傳輸；

支持全掃描（FULL SCAN）和選擇離子掃描（SIM）模式；

可實現(xiàn)FULL SCAN、SIM掃描；

支持手動調(diào)諧和自動調(diào)諧；

實時顯示總離子流譜和質(zhì)譜圖譜；

可快速提取離子和全掃描圖譜；

天瑞儀器是NIST授權(quán)的國內(nèi)合法分銷商，可以保證用戶得到NIST譜庫數(shù)據(jù)和譜庫升級功能；

數(shù)據(jù)處理軟件可依據(jù)樣品的質(zhì)譜圖在NIST2011譜庫中進行目標化合物自動搜尋,并顯示搜尋結(jié)果。搜尋結(jié)果顯示每個化合物的實測保留時間、分子結(jié)構(gòu)式與標準圖譜,確認離子之間的標準豐度比與實測豐度比等以供使用者準確定性、定量分析；

*的品質(zhì)：核心部件與主流產(chǎn)品保持*，保證了GC-MS6800具備與國外儀器同樣的性能品質(zhì)

滿足更多需求:天瑞儀器為客戶提供多種性能優(yōu)良的選配件,滿足不同領(lǐng)域不同客戶的多種需求

人性化設(shè)計: 整機的人性化設(shè)計,不僅方便操作,也為讓日常維護更加輕松

離子化效率更高:整機模塊化設(shè)計,并采用天瑞-新型離子源,離子化效率更高，達到整機靈敏度大大提高

Chem Analyst色質(zhì)聯(lián)用工作站：實現(xiàn)高效、快速、多功能儀器控制、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理

超高的性價比：在滿足全部應(yīng)用需求的情況下，天瑞為客戶帶來了更多的實惠

科學的解決方案：天瑞儀器強大的應(yīng)用研發(fā)中心為客戶提供全面的應(yīng)用分析解決方案,讓客戶體驗到量身打造的舒適

優(yōu)惠的耗材價格：燈絲等耗材和配件自主研發(fā)，客戶在享受高性能的同時，還可以在儀器維護上節(jié)省一筆不小的開支

完善的售后服務(wù)：天瑞儀器對客戶需求響應(yīng)快速，專業(yè)技術(shù)人員24小時全天候服務(wù)

應(yīng)用領(lǐng)域

1、工業(yè)領(lǐng)域:紡織,電子電器,塑膠,化妝品

2、食品安全:農(nóng)藥殘留,香精香料,添加劑,包裝材料

3、環(huán)境保護:大氣,水質(zhì),土壤,固體廢棄物

4、生物醫(yī)藥:制藥廠,藥物檢測

5、石油化工:煉油廠,化工廠

6、公檢法系統(tǒng):刑偵,鑒定物證

合作客戶案例：